安全性業務システムアドミニストレーション支援サービス

安全性業務に関連する業務システムについて、システム管理者の業務を支援(ユーザ管理、ベンダー管理)します

当社の提供するサービスの位置づけ

安全性情報管理業務の遂行においては、業務に利用されるIT関連の対応が必須となっていると思われます。
多くの場合、安全性情報DBとするパッケージシステムの対応や関連する業務システム/ツール類の対応として、これらの“システム管理“という業務が発生し、労力を要する作業の1つになっているのではないでしょうか。

当社では、安全性業務に関連する業務システムの“システム管理+運用”を全体的に請け負うサービスを提供しております。
対応するメンバーは、単にIT知識を有するだけではなく、安全性業務の基礎知識やバリデーション対応の知識も十分に有しており、製薬企業の皆様に代わり、業務システムを利用される上で必要な作業をオンサイト/オフサイトで対応いたします。
お客様には業務に集中していただき、システム管理に関わる対応は当社にお任せください。即戦力のメンバーを投入いたします。

当社の提供するソリューションの位置づけ

サービス概要

No. サービスの種類 サービス概要
1 定常運用業務 ・システム監視(正常、異常の監視と異常発生時の一次対応)
・システム利用者管理(ユーザ登録、更新など)
・システム利用者からの問い合わせ一次窓口対応
など
2 システム管理業務 ・システム課題管理、変更管理
・システムアップデート支援
・各種マスター情報更新支援
・バリデーション支援(計画策定からPQ支援)
・ベンダー調整作業(各種作業依頼の代行対応から作業管理代行)
など
3 安全性業務特化対応 ・MedDRA更新時のデータ洗い替え支援
・症例ロック解除、誤登録データの削除
など
  • 上記のサービスメニューは一例です。ご相談に応じて、他の対応支援も請け負います。
  • 対応実績のある主要パッケージは、Argus、ARIS、Perceive(ACE、AE、AE Pro)、 DEX Business Serverなど。
    他にも対応実績のあるシステムがございますので、詳細はお問い合わせください。