| 13:30〜13:35 |
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| 13:35〜14:05 |
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株式会社シーエーシー
医薬BTOユニット 医薬BTO第二センター 岩本 浩司 |
| Vigiliaは、2006年11月のリリース以来、現在までに多くの製薬企業様にご導入、およびご検討いただいております。この度、皆様のご要望にお応えすべく適正使用情報伝達機能を新規搭載し、ASP型サービスのご提供に向けて準備を始めました。本セッションでは、規制当局の動向を踏まえてのVigilia ロードマップ、安全対策業務への取り組み、および今後の構想についてご紹介いたします。 |
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| 14:05〜15:35 |
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株式会社シーエーシー
医薬BTOユニット 医薬BTO第二センター 大西 潔 |
市販直後調査パッケージとしてバージョンアップを重ねてきたVigilia。今回「適正使用情報伝達管理」機能が新たに加わり、添付文書改訂時のお知らせなど、各種情報伝達活動の進捗管理が可能となりました。
本セッションでは、「適正使用情報伝達管理」機能を中心に、想定される活用事例とデモンストレーションで New Vigiliaをご紹介いたします。「直後調査だけじゃないVigilia」をご体感ください。 |
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| 15:35〜15:50 |
コーヒーブレーク |
| 15:50〜16:20 |
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ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
クオリティー・マネジメント本部 安全管理部 山川 洋充 様 |
| ノボ ノルディスク ファーマ 山川様より、Vigiliaを導入するにあたっての背景と目的、実装にあたっての留意点やご苦労されたこと、利用された感想と成果等について、ご経験を踏まえて、ご紹介いただきます。シーエーシーは、ノボ ノルディスク ファーマ様の市販直後調査業務について、システム導入および構築をご支援し、運用開始後のサポートまで行っております。 |
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| 16:20〜16:50 |
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株式会社シーエーシー
医薬BTOユニット 医薬BTO第二センター 鈴木 歩 |
| 市販直後調査のシステム導入に際しては、PV、Sales & Marketing、IT、QA等の各部門が協力して推進することが鍵と考えております。これまでVigiliaの導入支援を通じて、お客様の状況、お悩みを伺いながら、お客様と共にプロジェクトの推進、課題解決をお手伝いしてきた経験を基に、市販直後調査システム導入時によく見られる課題とその対策、また市販直後調査業務を効率よく進めるための留意点をご紹介いたします。 |
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| 16:50〜17:00 |
質疑応答〜閉会のご挨拶 |
