| ドキュメント管理支援サービス |
ドキュメント管理プロセスデザイン・サービス |
申請業務の流れを分析し最適な業務プロセスをデザインします。 |
| ドキュメント管理システム構築支援サービス |
申請ドキュメント管理システムの導入計画立案を支援します。 |
| ドキュメント管理業務支援サービス |
申請ドキュメント管理業務全般を支援します。 |
| ドキュメント管理システム運用支援サービス |
申請ドキュメント管理システムの運用を支援します。 |
電子申請(eCTD)支援サービス
・CTD/eCTD対応電子申請支援ツール

・eCTD申請アウトソーシングサービス
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欧米での豊富な実績をもつImageSolution社の電子承認申請支援ツールにより、新薬開発の電子化を支援します。
豊富なeCTD構築の経験に基づいて作成された標準手順書(SOP)に沿って、
申請内容とボリュームに則した最適かつ高コストパフォーマンスでの
eCTD編纂/申請を実現します。 |
申請関連文書作成支援テンプレートツール「SWIFTeS ver 3.0」 |
eCTD向け申請関連文書の作成のために整備されたテンプレートを擁し、Microsoft
Wordにアドオンするだけで機能拡張を行うことができるマクロツールです。
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XML業務適用サービス |
XMLを活用した文書作成・管理システムの早期導入において、体系的なアプローチでトータルに支援します。 |
| 医薬品製品情報管理システム |
医薬品情報のシングルソース・マルチユース化を実現し、医薬品情報の登録・管理・提供の生産性および信頼性向上を支援します。 |
新薬申請プロフェッショナルサービス |
メディカルライティングとITの両面から高効率・高品質かつ高付加価値な新薬申請業務の実現をトータルに支援します。 |