申請業務に特化、充実した機能を持つ製品群
欧米の電子申請ビジネスにおいてパイオニア的存在である米国Image Solutions社の長年に渡る業務経験に基づき開発された電子申請関連製品のご紹介です。紙のドキュメントの電子化から、Submission Ready化、eCTD編纂、ライフサイクル管理までトータルに申請関連業務をご支援するための製品群です。
◆ ISIToolBox Pharma Edition
Adobe Acrobatの機能を拡張するためのプラグイン。リンクやしおり(Bookmark)、目次(TOC)を効率的に作成。イメージPDFの最適化など40種以上のパワフルな機能を搭載。
◆ DocComposer
紙文書の電子化支援ツール。パッチ設定により効率的かつ高速に、高品質なPDFに変換。画像の最適化やしおり付、文書管理システムへのファイルのエクスポート、文書の属性情報なども、OCR機能により、または文書管理システムから自動挿入。
◆ CRFTrack
CRFの電子化支援ツール。ワークフローの作成により業務手順を標準化し、高品質な電子CRFを作成する。臨床データ管理システムや文書管理システムとのシームレスな連携にも対応。またウェブビューにより各拠点からのCRFの参照、進捗管理が可能。
◆ ISIPublisher
レポートパブリッシングからeCTDのフル・パブリッシングまで対応可能なアプリケーション。ファイルのドラッグ&ドロップ、またはindex.xmlよりeCTD全体をインポートし、巻の構成、目次の自動生成、タブ紙の挿入、ハイパーリンクのテキストへの置換などを行う。印刷を効率化するPostscript及びPDFの両フォーマットでの出力が可能。
◆ eCTD Xpress(Manager/Compiler/Publisher)
日欧米の仕様にあわせたeCTDの編纂、内外からのレビュー、注釈の作成とその情報のシェア、パブリッシング、ライフサイクル管理など、総合的にeCTD対応を支えるウェブベースのアプリケーション。申請規模の大きさや頻度に問わず活用でき、複数拠点からのアクセスにより一連の業務を効率的に、円滑的にすすめることができる。また、各種文書管理システムとの統合にも対応。
※記載の会社名および製品名は各社の商標または登録商標です。
